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Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. Tenga en cuenta que el aspecto del producto puede diferir del producto real recibido en función de la disponibilidad. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. 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Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. Este sitio web cantracts con dispensarios en todo el mundo que enviar los productos directamente a nuestros clientes. Algunos de la jurisdicción incluyen pero no se limitan a Reino Unido, Europa, Turquía, India, Singapur, Canadá, Vanuatu, Mauricio y EE. UU.. Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son iguales a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, & quot; La pravastatina '' es el ingrediente activo de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un & quot; genérica & quot; puede ser sustituido por 10 mg de la & quot; marca & quot; y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto en & quot; & quot genérico; y & quot; marca & quot; se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que & quot; & quot genérica; medicamentos se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (que se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento es & quot; quot ;, inventado y la compañía que descubrió que tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que la patente expira otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una & quot; & quot genérica; versión del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero están obligados a tener los mismos ingredientes químicos. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se denomina & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Menostar (estradiol) La información completa sobre Menostar Información Menostar: Menostar es un medicamento con receta. Para comprar Menostar de nuestro servicio de pedidos por correo internacional con receta, debe tener una receta válida. Comprar Menostar (estradiol) en línea en el precio más bajo garantizado. Farmacia del Norte tiene un contrato con una farmacia canadiense, farmacias y dispensarios internacionales. Orden Menostar en línea o llame al número gratuito 1-866-940-3784. El precio bajo en Menostar, Garantizado! Vamos a ganar a cualquier precio en Menostar como un compromiso con nuestra garantía de precio más bajo. 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Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son los mismos que sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe ser comparable en fuerza y ​​la dosis a la marca original equivalente. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero se requiere que sea tienen el mismo ingrediente activo. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita Menostar ADVERTENCIA: El cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia probable Existe un mayor riesgo de cáncer de endometrio en una mujer con un útero que usa estrógenos sin oposición. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con genital anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente sangrado [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Trastornos cardiovasculares y demencia probable La terapia de estrógenos solos no se debe utilizar para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia [véase Advertencias y Precauciones (5.1. 5.3), y Estudios clínicos (14.2. 14.3)]. El Women & rsquo; s Health Initiative (WHI) subestudio de estrógenos solos reportó un incremento en el riesgo de derrame cerebral y trombosis venosa profunda (TVP) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 7,1 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) [ 0.625 mg, solos], en relación con el placebo [véase Advertencias y precauciones (5.1), y Estudios clínicos (14.2)]. El estudio de la memoria WHI (WHIMS) de estrógenos solos estudio auxiliar de WHI reportó un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 5,2 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg), solos, en relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes [véase Advertencias y precauciones (5.3), Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios clínicos (14.3)]. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Más la terapia de estrógeno y progestina Trastornos cardiovasculares y demencia probable Estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia [véase Advertencias y precauciones (5.1, 5.3), y Estudios clínicos (14.2. 14.3)]. El estrógeno más progestina de WHI subestudio reportó un incremento en el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5,6 años de tratamiento con CE oral diaria (0,625 mg) combinado con acetato de medroxiprogesterona (MPA) [2,5 mg], en relación con el placebo [véase Advertencias y precauciones (5.1), y Estudios clínicos (14.2)]. Los caprichos estrógeno más estudio auxiliar progestina de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg), en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes [véase Advertencias y precauciones (5.3), Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios clínicos (14.3)]. El estrógeno más progestina de WHI subestudio también demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo [véase Advertencias y precauciones (5.2), y Estudios clínicos (14.2)]. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Indicaciones y uso de Menostar Prevención de la osteoporosis posmenopáusica Limitación de Uso Cuando se prescribe únicamente para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la terapia se debe considerar solamente para las mujeres en situación de riesgo significativo de osteoporosis y la medicación no estrógenos deben ser cuidadosamente considerados. Menostar Dosis y Administración Generalmente, cuando el estrógeno se prescribe para una mujer posmenopáusica con un útero, una progestina debe también considerarse para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Se recomienda que las mujeres con un útero y son tratados con Menostar reciben un progestágeno durante 14 días cada 6 a 12 meses, y se someten a una biopsia endometrial a intervalos anuales o como clínicamente indicados con el fin de detectar cualquier estimulación endometrial que podría requerir medidas adicionales clínica . A las mujeres sin útero no necesita una progestina. En algunos casos, sin embargo, histerectomizadas mujeres con antecedentes de endometriosis pueden necesitar una progestina [véase Advertencias y Precauciones (5.2. 5.14)]. El uso de estrógenos solos, o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Las mujeres posmenopáusicas deben ser reevaluados periódicamente según el criterio clínico para determinar si el tratamiento sigue siendo necesaria. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica Menostar 14 mcg por día aplica a un área limpia y seca de la parte inferior del abdomen una vez por semana. Aplicación del sistema transdérmico Menostar Selección del Sitio & bull; El lado adhesivo de Menostar se debe colocar en un área limpia y seca de la parte inferior del abdomen o en el cuadrante superior de la nalga. &toro; Menostar no debe aplicarse a o cerca de los senos. &toro; Los sitios de aplicación deben ser rotados, con un intervalo de al menos 1 semana entre dos aplicaciones en un mismo sitio. &toro; El área seleccionada no debe ser graso, dañada o irritada. La línea de la cintura debe ser evitado, ya que la ropa apretada puede frotar el sistema transdérmico fuera. La aplicación en áreas donde sesión podría desalojar Menostar también debe ser evitado. Aplicación & bull; Menostar debe aplicarse inmediatamente después de abrir la bolsa y la eliminación de la cubierta protectora. &toro; Menostar debe presionarse firmemente en su lugar con los dedos durante al menos 10 segundos, asegurándose de que haya un buen contacto, especialmente alrededor de los bordes. &toro; Si el sistema de ascensores, aplicar presión para mantener la adherencia. &toro; En el caso de que un sistema debe caerse vuelva a aplicarlo a una ubicación diferente. Si el sistema no puede volver a aplicar, un nuevo equipo se debe utilizar durante el resto del periodo de administración de 7 días. &toro; Sólo un sistema se debe usar en un momento dado durante el intervalo de dosificación de 7 días. Nadar, baño, o el uso de una sauna durante el uso de Menostar no se ha estudiado, y estas actividades pueden disminuir la adherencia del sistema y la entrega de estradiol. La eliminación del sistema transdérmico Menostar &toro; La eliminación del sistema debe hacerse con cuidado y lentamente para evitar la irritación de la piel. &toro; Debe permanecer ningún adhesivo sobre la piel después de la eliminación del sistema, permita que el área se seque durante 15 minutos. A continuación, frotando suavemente el área con una crema o loción a base de aceite deben eliminar los residuos de adhesivo. Los parches usados ​​aún contienen algunas hormonas activas. Cada parche debe ser doblado cuidadosamente por la mitad para que se adhiera a sí mismo antes de tirarlo a la basura Formas farmacéuticas y concentraciones Menostar (sistema transdérmico de estradiol) 14 mcg por día - cada sistema de 3,25 cm2 contiene 1 mg de estradiol. Contraindicaciones Menostar está contraindicado en mujeres que presentan cualquiera de las siguientes condiciones: &toro; Sin diagnosticar sangrado genital anormal & bull; Sabido, sospechado o antecedentes de cáncer de mama & bull; Conocimiento o sospecha de neoplasia dependiente de estrógenos & bull; TVP activo, PE, o antecedentes de estas condiciones & bull; La enfermedad tromboembólica arterial activa (por ejemplo, derrame cerebral e infarto de miocardio), o antecedentes de estas condiciones & bull; Conocida reacción anafiláctica o angioedema con Menostar & bull; Conocidos insuficiencia hepática o enfermedad & bull; Conocido proteína C, proteína S, o deficiencia de antitrombina, u otro conocido trombofilia & bull; Embarazo conocido o sospechado Advertencias y precauciones Trastornos cardiovasculares Un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y trombosis venosa profunda se ha comunicado con la terapia de estrógenos solos. Un mayor riesgo de EP, TVP, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio se ha comunicado con la terapia de estrógeno más progestina. En caso de que cualquiera de estos síntomas o se sospecha, los estrógenos con o sin progestina debe interrumpirse inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (por ejemplo, la hipertensión, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (TEV) (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser gestionados adecuadamente. En el subestudio de estrógenos solos WHI, se informó de un aumento del riesgo estadísticamente significativo de ictus en mujeres de 50 a 79 años que reciben CE al día (0.625 mg), solos en comparación con las mujeres del mismo grupo de edad que recibieron placebo (45 frente a 33 por 10.000 las mujeres-años). El aumento del riesgo se demostró en el año 1 y persistió [ver Estudios clínicos (14.2)]. En caso de producirse un accidente cerebrovascular o se sospecha, la terapia de estrógeno solo debe interrumpirse inmediatamente. Los análisis de subgrupos de mujeres de 50 a 59 años de edad sugieren que no hay aumento en el riesgo de accidente cerebrovascular para aquellas mujeres que recibieron el CE (0,625 mg), solos frente a los que recibieron placebo (18 frente a 21 por 10.000 mujeres-año). 1 En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, se informó de un aumento del riesgo estadísticamente significativo de ictus en mujeres de 50 a 79 años que reciben CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres del mismo grupo de edad que recibieron placebo (33 frente al 25 por 10.000 mujeres-año) [véase Estudios clínicos (14.2)]. El aumento del riesgo se demostró después del primer año y persistió. 1 En caso de producirse un accidente cerebrovascular o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspenderse inmediatamente. Enfermedad coronaria En el subestudio de estrógenos solos WHI, un efecto general sobre la enfermedad cardiaca coronaria (CHD) eventos (definido como IM no fatal, en silencio infarto de miocardio o muerte por CC) fue reportado en las mujeres que reciben estrógenos solos en comparación con el placebo 2 [véase Estudios clínicos (14.2 )]. Los análisis de subgrupos de mujeres de 50 a 59 años de edad sugieren una reducción estadísticamente no significativa en episodios de cardiopatía coronaria (EC [0.625 mg], solos en comparación con el placebo) en mujeres con menos de 10 años desde la menopausia (8 frente a 16 por 10.000 mujeres-año ) .1 En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, hubo un aumento del riesgo estadísticamente no significativa de eventos cardiovasculares reportados en las mujeres que recibieron el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres que recibieron placebo (41 frente a 34 por 10.000 mujeres-año ). 1 Un aumento en el riesgo relativo se demostró en el año 1, y una tendencia hacia la disminución del riesgo relativo se informó en 2 a 5 años [véase Estudios clínicos (14.2)]. En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardiaca documentada (n = 2.763), con una edad promedio de 66,7 años, en un ensayo clínico controlado de prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (Heart Study y el reemplazo de estrógeno / progestina [HERS]), el tratamiento con el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con el CE más MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo tratado CE plus-MPA que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Un total de 2.321 mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo de placebo en el HERS, el HERS II, y en general, más CE grupo MPA y. En el subestudio de estrógenos solos WHI, el riesgo de tromboembolia venosa (TVP y EP) se incrementó para las mujeres que reciben la CE al día (0.625 mg), solos en comparación con el placebo (30 frente a 22 por 10.000 mujeres-año), aunque sólo el aumento del riesgo de TVP alcanzó significación estadística (23 frente a 15 por 10.000 mujeres-año). El aumento en el riesgo de TEV se demostró durante los primeros 2 años 3 [véase Estudios clínicos (14.2)]. En caso de producirse un TEV o se sospecha, la terapia de estrógeno solo debe interrumpirse inmediatamente. En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, se informó una reducción estadísticamente significativa de 2 veces mayor tasa de TEV en las mujeres que recibieron el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres que recibieron placebo (35 frente a 17 por 10.000 mujeres-año) . También se demostró un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de TVP (26 frente a 13 por 10.000 mujeres-año) y PE (18 frente a 8 por 10.000 mujeres-año). El aumento en el riesgo de TEV se demostró durante el primer año y persistió 4 [véase Estudios clínicos (14.2)]. En caso de producirse un TEV o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspender el tratamiento inmediatamente. Si es factible, los estrógenos se debe suspender al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. Neoplasmas malignos Un aumento del riesgo de cáncer de endometrio se ha reportado con el uso de la terapia de estrógenos sin oposición en una mujer con un útero. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de aproximadamente 2 a 12 veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos por menos de 1 año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado, con un mayor riesgo de 15 a 24 veces durante 5 a 10 años o más. Este riesgo se ha demostrado que persisten durante al menos 8 a 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que utilizan estrógenos solos o estrógenos más progestina es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia con estrógenos en mujeres posmenopáusicas se ha demostrado para reducir el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. El ensayo clínico aleatorizado más importante que proporciona información sobre el cáncer de mama en usuarias de estrógenos solos es el subestudio de WHI de la CE al día (0.625 mg), solos. En el subestudio de estrógenos solos WHI, después de un seguimiento medio de 7,1 años, CE-solo día no se asoció con un mayor riesgo de cáncer de mama invasivo [riesgo relativo (RR) 0,80] 5 [véase Estudios clínicos (14.2)] . El ensayo clínico aleatorizado más importante que proporciona información sobre el cáncer de mama en estrógeno más progestina usuarios es el subestudio de WHI de la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg). Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el estrógeno más progestina subestudio informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres que tomaron CE diaria más MPA. En este subestudio, el uso previo de estrógenos solos o terapia de estrógeno más progestina se informó en un 26 por ciento de las mujeres. El riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,24, y el riesgo absoluto fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE más MPA en comparación con el placebo [véase Estudios clínicos (14.2)]. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue 1,86, y el riesgo absoluto fue del 46 frente a 25 casos por cada 10.000 mujeres-año para el CE más MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue de 40 frente a 36 casos por cada 10.000 mujeres-año para el CE más MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran mayores, tenían más probabilidades de ser ganglios positivos, y fueron diagnosticados en una etapa más avanzada en la CE (0,625 mg) más AMP (2,5 mg) Grupo de comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores de pronóstico, tales como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos 6 [ver Estudios clínicos (14.2)]. En consonancia con el ensayo clínico WHI, los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo de cáncer de mama para la terapia de estrógeno más progestina, y un aumento del riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. El riesgo aumenta con la duración del uso, y pareció volver a los valores iniciales durante unos 5 años después de la interrupción del tratamiento (sólo los estudios observacionales tienen datos sustanciales sobre el riesgo después de parar). Los estudios observacionales también sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, la terapia con estrógeno más progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. Sin embargo, estos estudios no han encontrado generalmente una variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes combinaciones de estrógeno más progestina, dosis o vías de administración. El uso de estrógeno solo y el estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. El estrógeno más progestina de WHI subestudio informó de un aumento del riesgo estadísticamente no significativo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE más MPA versus placebo fue de 1,58 (IC del 95 por ciento, 0,77-3,24). El riesgo absoluto de la CE más MPA versus placebo fue del 4 frente a 3 casos por cada 10.000 mujeres-años.7 En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógeno más progestina y estrógeno solamente productos, en particular, durante 5 o más años, se ha asociado con un aumento del riesgo de cáncer de ovario. Sin embargo, la duración de la exposición asociada con un mayor riesgo no es consistente en todos los estudios epidemiológicos, y algunos reportan ninguna asociación. La demencia probable En los caprichos de estrógenos solos estudio auxiliar del WHI, una población de 2.947 mujeres histerectomizadas 65 a 79 años de edad fueron asignados al azar a la CE al día (0.625 mg), solo o placebo. Después de un seguimiento medio de 5,2 años, 28 mujeres en el grupo de estrógenos solos y 19 mujeres en el grupo de placebo fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable para CE-sola versus placebo fue de 1,49 (IC del 95 por ciento, 0,83-2,66). El riesgo absoluto de demencia probable para CE-sola versus placebo fue de 37 frente a 25 casos por cada 10.000 mujeres-año 8 [ver Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios clínicos (14.3)]. En el WHIMS con estrógeno y progestina estudio auxiliar, una población de 4.532 mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años de edad se asignaron al azar a la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) o placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de CE más MPA y 21 mujeres en el grupo de placebo recibieron un diagnóstico de probable dementia. The riesgo relativo de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 2,05 (IC del 95 por ciento, 1,21-3,48). El riesgo absoluto de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año 8 [ver Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios clínicos (14.3)]. Cuando los datos de las dos poblaciones en los caprichos de estrógeno solo y el estrógeno más progestina estudios auxiliares se agruparon según lo previsto en el protocolo WHIMS, el riesgo relativo global informado de probable demencia fue de 1,76 (IC del 95 por ciento, 1,19-2,60). Desde ambos estudios complementarios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes 8 [ver Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios clínicos (14.3)]. Enfermedad de la vesícula Un incremento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos ha sido reportado. La hipercalcemia La administración de estrógenos puede conducir a hipercalcemia grave en las mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, el uso de la droga debe ser detenido y tomado las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio en suero. Las anormalidades visuales trombosis vascular de la retina se ha informado en mujeres que reciben estrógenos. Suspender el examen en espera de la medicación si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, los estrógenos se debe interrumpir de forma permanente. La adición de un progestágeno cuando una mujer no ha tenido una histerectomía Los estudios de la adición de una progestina durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con el estrógeno en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial de lo que sería inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un aumento del riesgo de cáncer de mama. La presión arterial elevada En un pequeño número de informes de casos, un aumento sustancial de la presión arterial se han atribuido a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un gran ensayo aleatorizado, controlado con placebo, un efecto generalizado de los estrógenos sobre la presión arterial no fue visto. hipertrigliceridemia En las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente, la terapia de estrógeno puede estar asociada con elevaciones de triglicéridos en plasma que conducen a la pancreatitis. Considere la posibilidad de la interrupción del tratamiento si se produce una pancreatitis. Insuficiencia hepática y / o antecedentes de ictericia colestática Los estrógenos pueden ser mal metabolizados en mujeres con insuficiencia hepática. Para las mujeres con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución, y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. El hipotiroidismo La administración de estrógenos conduce a un aumento de los niveles de globulina (TBG) de unión con la tiroides. Las mujeres con función tiroidea normal pueden compensar el aumento de TBG al hacer más hormona tiroidea, manteniendo así la T 4 libre y T 3 concentraciones séricas en el rango normal. Las mujeres que dependen de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis de la terapia de reemplazo de tiroides aumentado. Estas mujeres deben tener su función tiroidea monitoreada con el fin de mantener sus niveles de hormonas tiroideas libres en un rango aceptable. Retención de líquidos Los estrógenos pueden causar cierto grado de retención de líquidos. Las mujeres con condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como una deficiencia cardiaca o renal, justifican la observación cuidadosa cuando estrógenos solos se prescribe. La hipocalcemia La terapia con estrógeno se debe utilizar con precaución en mujeres con hipoparatiroidismo ya que puede producirse hipocalcemia inducida por los estrógenos. Exacerbación de la endometriosis Unos pocos casos de transformación maligna de los implantes endometriales residuales se han reportado en las mujeres tratadas con histerectomía después de la terapia con estrógenos solos. Para las mujeres que se sabe que existe una endometriosis residual después de la histerectomía, la adición de progestina debe ser considerado. El angioedema hereditario Los estrógenos exógenos pueden exacerbar los síntomas del angioedema en mujeres con angioedema hereditario. Exacerbación de otras condiciones La terapia con estrógeno puede causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña, porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y debe usarse con precaución en mujeres con estas condiciones. Pruebas de laboratorio Serum hormona folículo estimulante (FSH) y estradiol niveles no se han demostrado para ser útil cuando el sistema transdérmico Menostar se utiliza para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica. Interacciones de prueba de laboratorio-drogas Accelerated tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y el tiempo de agregación de plaquetas; aumento del recuento de plaquetas; el aumento de los factores II, VII antígeno, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, complejo II-VII-X, y beta-tromboglobulina; disminución de los niveles de antifactor Xa y antitrombina III, disminución de la actividad de antitrombina III; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. El aumento de los niveles de TBG que conduce a niveles aumentados de hormona tiroidea circulante, según lo medido por el yodo unido a proteínas (PBI), T 4 niveles (por columna o radioinmunoensayo) o T 3 niveles por radioinmunoensayo. T3 resina de absorción se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. T 4 libre y libre T 3 concentraciones permanecen inalteradas. Mujeres con terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero, por ejemplo, la globulina transportadora de corticosteroides (CBG), fijadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que lleva a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales totales, respectivamente. Las concentraciones de hormona libre, como la testosterona y estradiol, se pueden disminuir. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-l-antitripsina, ceruloplasmina). El aumento de lipoproteínas de plasma de alta densidad (HDL) y HDL colesterol subfracción 2 concentraciones, la reducción de la lipoproteína de baja densidad (LDL) de concentración de colesterol, y niveles elevados de triglicéridos. Intolerancia a la glucosa. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas graves se discuten en otro lugar en el etiquetado: &toro; Trastornos cardiovasculares [ver recuadro de advertencia, Advertencias y precauciones (5.1)] & bull; Las neoplasias malignas [véase el recuadro de advertencia, Advertencias y precauciones (5.2) Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Menostar se investigó en un estudio doble ciego, multicéntrico, de 2 años, controlado con placebo, en los Estados Unidos. Un total de 417 mujeres posmenopáusicas (208 mujeres en Menostar, 209 con placebo) de 60 a 80 años de edad, con un útero intacto fueron incluidos en el estudio. A los 24 meses, 189 mujeres permanecieron en el grupo Menostar y 186 permanecieron en el grupo placebo. Los eventos adversos con una incidencia de & ge; 5 por ciento en el grupo mcg Menostar 14 y mayores que los reportados en el grupo de placebo se enumeran en la Tabla 1. Tabla 1: Resumen de consulta más frecuentes Reacciones adversas emergentes del tratamiento (& ge; 5 por ciento) por los grupos de tratamiento La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación del sistema transdérmico Climara y el sistema transdérmico Menostar. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Los cambios en el patrón de sangrado, pai pélvica El cáncer de mama, dolor de pecho, dolor en los senos Los cambios en la presión arterial, palpitaciones, Flashe caliente Vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, nause Alopecia, hiperhidrosis, sudores nocturnos, urticaria, erupciones alteraciones visuales, intoleranc de lentes de contacto Sistema nervioso central La depresión, migraña, parestesias, mareos, ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, nerviosismo, insomnio, headach Edema, fatiga, síntomas de la menopausia, aumento de peso, reacción en el lugar de aplicación, Reactio anafiláctico Interacciones con la drogas Las interacciones metabólicas In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como St. John & rsquo; s (Hypericum perforatum) las preparaciones, fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Menostar no debe utilizarse durante el embarazo [véase Contraindicaciones (4)]. Parece que hay poco o ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas como contraceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. Las madres lactantes Menostar no debe utilizarse durante la lactancia. La administración de estrógenos a mujeres lactantes se ha demostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche materna. cantidades detectables de estrógenos se han identificado en la leche materna de mujeres que reciben terapia de estrógenos. Se debe tener precaución cuando el sistema transdérmico Menostar se administra a una mujer lactante. uso pediátrico Menostar no está indicado en niños. Los estudios clínicos no se han llevado a cabo en la población pediátrica. uso geriátrico Un total de 417 mujeres posmenopáusicas de 61 a 79 años de edad, con un útero intacto, participó en el ensayo de la osteoporosis. Más del 50 por ciento de las mujeres que recibieron el medicamento del estudio, tenían 65 años de edad o más. Eficacia en los mayores (& ge; 65 años de edad) y menores (& lt; 65 años de edad) las mujeres posmenopáusicas en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis fue comparable tanto a los 12 y 24 meses. Seguridad en los mayores (& ge; 65 años de edad) y menores (& lt; 65 años de edad) las mujeres posmenopáusicas en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis también fue comparable a lo largo del estudio. Estudios Health Initiative s, las mujeres y rsquo En el subestudio (CE diaria [0.625 mg], solos frente a placebo) de estrógeno solo de WHI, hubo un mayor riesgo relativo de ictus en las mujeres mayores de 65 años de edad [véase Estudios clínicos (14.2)]. En el estrógeno más progestina de WHI subestudio (CE diaria [0.625 mg] más MPA [2.5 mg] versus placebo), se produjo un mayor riesgo relativo de ictus no fatal y el cáncer de mama invasivo en mujeres mayores de 65 años de edad [véase Estudios clínicos ( 14.2)]. El Women & rsquo; s Health Initiative Memory Study En los estudios auxiliares caprichos de las mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años de edad, hubo un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres que recibieron estrógeno solo o estrógeno más progestina en comparación con el placebo [véase Advertencias y precauciones (5.3), y Estudios Clínicos (14.3)]. Desde ambos estudios complementarios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres más jóvenes posmenopáusicas 8 [véase Advertencias y precauciones (5.3), y Estudios clínicos (14.3)]. La sobredosis La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, sensibilidad en los senos, dolor abdominal, somnolencia y fatiga, y la hemorragia por deprivación en las mujeres. El tratamiento de la sobredosis consiste en la suspensión del tratamiento con Menostar institución del tratamiento sintomático apropiado. Descripción Menostar Menostar (sistema transdérmico de estradiol) está diseñado para proporcionar la entrega in vivo nominal de 14 mcg de estradiol por día de forma continua tras la aplicación a la piel intacta. El periodo de uso es de 7 días. El sistema transdérmico tiene un área de superficie de contacto de 3,25 cm 2. y contiene 1 mg de estradiol USP. Estradiol USP es un polvo cristalino de color blanco, que se describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17 y szlig; diol. Tiene una fórmula empírica de C 18 H 24 O 2 y el peso molecular de 272,38. La fórmula estructural es: El sistema transdérmico Menostar se compone de tres capas. Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas son: 1. Una película de polietileno traslúcido. 2. Una matriz de adhesivo de acrilato que contiene USP estradiol. 3. Un revestimiento protector de la película de poliéster siliconizado o recubierta de fluoropolímero está unida a la superficie adhesiva y se debe retirar antes de que el sistema transdérmico se puede utilizar. El componente activo del sistema transdérmico es estradiol. Los componentes restantes del sistema transdérmico (adhesivo de acrilato copolímero, ésteres de ácidos grasos, y soporte de polietileno) son farmacológicamente inactivos. Menostar - Farmacología Clínica Mecanismo de acción estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol, a nivel del receptor. La fuente principal de estrógeno en mujeres adultas normalmente ciclismo es el folículo ovárico, que segrega 70 a 500 mcg de estradiol al día, dependiendo de la fase del ciclo menstrual. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de androstendiona, que es secretada por la corteza suprarrenal, a estrona en los tejidos periféricos. Por lo tanto, la estrona y la forma de sulfato conjugado, sulfato de estrona, son los más abundantes estrógenos circulantes en mujeres postmenopáusicas. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. estrógenos circulantes modulan la secreción hipofisaria de las gonadotropinas, hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH), a través de un mecanismo de retroalimentación negativa. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. farmacodinámica No existen datos farmacodinámicos para Menostar. farmacocinética La biodisponibilidad de estradiol tras la aplicación de un sistema transdérmico Menostar, respecto a la de un sistema transdérmico entrega de 25 mcg por día, se ha investigado en 18 mujeres posmenopáusicas sanas, edad media 66 años (rango 60 a 80 años). Las concentraciones de estradiol en suero medias tras la administración de los dos parches en el abdomen inferior se muestran en la Figura 1. La administración transdérmica de Menostar produce concentración geométrica media de suero (C avg) de estradiol de 13,7 pg / mL. No hay parches no se respetaron durante el período de solicitud de una semana de ambos sistemas transdérmicos. Después de la aplicación del sistema transdérmico Menostar en el abdomen, se calcula para proporcionar un nominal media in vivo entrega diaria de 14 estradiol mcg por día. El sistema de administración transdérmica Menostar libera continuamente estradiol que se transporta a través de la piel intacta que conduce a niveles circulantes prolongada de estradiol durante un período de tratamiento de 7 días. La disponibilidad sistémica de estradiol después de la administración transdérmica es de aproximadamente 20 veces mayor que después de la administración oral. Esta diferencia se debe a la ausencia de metabolismo de primer paso cuando estradiol está dada por la vía transdérmica. La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol, estrona, estriol y se excretan en la orina junto con los conjugados glucurónidos y sulfatos. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos &daga; &Daga; §a; ¶ca; &daga; &Daga; §a; ¶ca; Referencias JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. Circulación. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Cómo suministrado Almacenamiento y manipulación No almacenar por encima de 86 y el grado; F (30 y grado; C). No almacene unpouched. Aplicar inmediatamente después de la retirada de la bolsa de protección. sistemas transdérmicos usados ​​todavía contienen la hormona activa. sistemas transdérmicos usados ​​no deben ser eliminados en el inodoro. Información para asesorar al paciente Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de sus síntomas menopáusicos o su tratamiento. &toro; El uso de estrógenos solos puede aumentar su probabilidad de contraer cáncer de útero (matriz). El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. &toro; No utilice estrógenos solos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o demencia (deterioro de la función cerebral). &toro; El uso de estrógenos solos puede aumentar sus probabilidades de tener accidentes cerebrovasculares o coágulos de sangre. &toro; El uso de estrógenos solos puede aumentar la probabilidad de sufrir demencia, basado en un estudio de mujeres mayores de 65 años de edad o más. &toro; No utilice los estrógenos con progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o demencia. &toro; El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama o coágulos de sangre. &toro; El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar la probabilidad de sufrir demencia, basado en un estudio de mujeres mayores de 65 años de edad o más. &toro; &toro; &toro; tienen sangrado vaginal anormal Sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. &toro; Actualmente tiene o ha tenido ciertos tipos de cáncer Los estrógenos pueden aumentar el riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama o de útero. &toro; &toro; Si usted cree que puede estar embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo y conocer los resultados. &toro; tener cualquier sangrado vaginal inusual Sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Esta zona debe estar limpia, seca y libre de polvo, aceite o loción para el parche se pegue a la piel. &toro; No utilice el mismo lugar de aplicación 2 veces en la misma semana. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Si cualquier residuo de adhesivo permanece en su piel después de retirar el parche, permita que el área se seque durante 15 minutos. Luego, frote suavemente el área con una crema o loción a base de aceite para quitar el adhesivo de la piel. &toro; Tenga en cuenta, el nuevo parche se debe aplicar a un área diferente de su abdomen o las nalgas piel. Esta zona debe estar limpia, seca y libre de polvo, aceite o loción. El mismo sitio no debe ser utilizado de nuevo durante al menos 1 semana después de la retirada del parche. Los efectos secundarios son agrupados por su gravedad y la frecuencia con que ocurren cuando se le trata. Los efectos secundarios graves, pero menos comunes incluyen: &toro; Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos de advertencia o cualquier otro síntoma inusual que le preocupan: &toro; dolor de cabeza & bull; enrojecimiento o irritación en el lugar de colocación de parches Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si presenta cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparece. Puede reportar efectos secundarios a Bayer HealthCare Pharmaceuticals al 1-888-842-2937 o al FDA al 1-800-FDA-1088. &toro; &toro; Si usted tiene un útero, hable con su médico acerca de si la adición de una progestina es adecuado para usted. &toro; La adición de una progestina generalmente se recomienda para las mujeres con un útero para reducir la probabilidad de contraer cáncer de útero (matriz). &toro; &toro; &toro; Si los miembros de su familia han tenido cáncer de mama o si alguna vez ha tenido bultos en el pecho o una mamografía anormal, es posible que necesite tener exámenes de mama con más frecuencia. &toro; Si usted tiene presión arterial alta, colesterol alto (grasa en la sangre), diabetes, sobrepeso, o si usa tabaco, es posible que tenga más posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Consulte con su médico la manera de reducir las posibilidades de contraer enfermedades del corazón. &toro; &toro; Aplicar inmediatamente después de la retirada de la bolsa de protección. &toro; Los parches usados ​​aún contienen estrógeno. Para deseche el parche, doble el lado adhesivo del parche juntos, colocarlo en un recipiente resistente a prueba de niños, y colocar el envase en la basura. Los parches usados ​​no deben ser eliminados en el inodoro. Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su médico o farmacéutico. Ingrediente activo: estradiol Instrucciones de uso Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de sus síntomas menopáusicos o su tratamiento. Usted necesitará los siguientes suministros: Consulte la figura A &toro; Tendrá que cambiar su hora de parches 1 cada semana o cada 7 días. &toro; No se quite el parche de la bolsa protectora hasta que esté listo para aplicarlo. Paso 3. Retire el forro adhesivo. Ver Figura C &toro; Para aplicar el parche primero hay que quitar la película protectora de plástico, claro que se adjunta a la clara superficie de plástico grueso. Hay una hoja de plata-etiqueta en el interior de la bolsa. No quite la etiqueta de la hoja de plata de la bolsa. Ver Figura E &toro; Evitar la cintura, ya que la ropa y los cinturones pueden hacer que el parche se le pegue. &toro; &toro; &toro; No se debe aplicar el parche de heridos, quemados, o piel irritada, o áreas con enfermedades de la piel (por ejemplo, marcas de nacimiento, tatuajes, o que sea muy peludo). Paso 5. Presione firmemente el parche sobre la piel. &toro; &toro; Frote los bordes del parche para asegurarse de que se pegue a la piel. &toro; El contacto con el agua mientras está nadando, utilizando una sauna, el baño, la ducha o puede hacer que el parche se caen. &toro; Si el parche se desprende que volver a aplicar. &toro; Paso 6: Tirar el parche usado. &toro; Cuando es el momento de cambiar el parche, quite el parche viejo antes de aplicar un nuevo parche. &toro; Para deseche el parche, doble el lado adhesivo del parche juntos, colocarlo en un recipiente resistente a prueba de niños, y colocar el envase en la basura. Los parches usados ​​no deben ser eliminados en el inodoro. &dupdo; Northridge, CA 91324 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.